הרפורמה בתקינה: מה שטוב לאירופה טוב לישראל- תקף להיום 30.12.24

הרפורמה בתקינה: מה שטוב לאירופה טוב לישראל- תקף להיום 30.12.24
פורסם בתאריך 30/12/2024

להלן מצע הרפורמה בתקינה: מה שטוב לאירופה טוב לישראל- תקף להיום 30.12.24

 

עקרונות הרפורמה:

1.מסלול "אירופי" הינה חלופה למסלולים הקיימים.

(חלופה לתקן ישראלי או לתקן זר אסדרה זרה תוספת רביעית לחוק התקנים(מסלול קסיס)

2. מצרך יתאים לכל דרישות אסדרות המאומצות בעניינים הנוגעים למצרך או תהליך העבודה, לרבות דרישות סימון (בשפה העברית). מצרך יסומן בהתאם לדין הישראלי, למעט דרישות סימון שבתקן רשמי.

3. מצרך חשמלי יתאים לרשת חשמל בישראל.

 

רקע: בטיחות מוצרים באיחוד האירופאי:

המיקוד הוא בבטיחות במוצר (ולא עמידה בתקן)

  • האיחוד מגדיר את התנאים הכלכליים הנדרשים כדי לוודא שהמוצר בטיחותי (תנאים אילו מופיעים בחוקים הנקראים דירקטיבות ורגולציות)
  • האחריות מוטלת על היבואן כדי להכניס מוצר לשוק היבואן אחראי

1. לוודא שהם עומדים בדרישות הבטיחות החלות על המוצר

2. למלא ולהחזיק מסמכים המעידים על עמידה בדרישות הבטיחות כלומר,

העוסק לא נדרש לאישור של מעבדה /רגולטור לפני שיווק המוצר

(למעט קטגוריות מוצרים מסוימות שמוגדרות מראש בחוק)

  • לאחר הכנסת המוצר לשוק הרגולטור מבצע פיקוח בשווקים תהליך משמעותי קפדני ורחב היקף

 

אילו אסדרות אירופאיות אומצו בישראל ותאריך כניסה לתוקף?  

תוספת החמישית לחוק התקנים מכילה את שמות האסדרות האירופיות שאומצו בישראל, לצד תנאים נוספים (במידה ויש(  לצד כל אסדרה מצוין תאריך כניסתה לתוקף.(שימו לב האסדרות יקנסו לתוקף בצורה מדורגת ותתפרס עד לשנת 2028)

תוספת החמישית גם כוללת גם תנאים נוספים (החרגות) יש לוודא שהמוצר עומד בתנאים הנוספים המפורטים התוספת כגון המצרך סומן כנדרש לפי דין ישראלי, אם המצרך הוא מכשיר חשמלי לפי חוק החשמל הוא מתאים לדרישות לפי החוק האמור וכו' ….

 

באתר מינהל התקינה ניתן למצוא את כלל האסדרות המאומצות 

1.  פרסום כלל האסדרות המאומצות כולל תרגומן לעברית .

2.  במנוע חיפוש תקנים רשמיים הכולל מידע אודות כניסת מסלול אירופי לתוקף

עבור כל תקן ובמקביל לציון אסדרות רלוונטיות לתקן.

3.  מדריך מעודכן ליבואן הכולל לומדות להכרת האסדרות אירופאיות.

4.  מצגות הדרכה והקלטות וובינר

 

חובת היבואן 

המסמכים הנוספים הנדרשים במסלול יבוא עפ"י האסדרה האירופאית המאומצת על יבואן להחזיק במסמכים המפורטים בתוספת החמישית ליד האסדרה הרלוונטית בנוסף למסמכים הבאים:

יבואנים שבוחרים להשתמש ברפורמה "מה שטוב לאירופה" נדרשים לשמור תיק מוצר כפי שמחייב החוק , מלבד תעודות בדיקה. אולם חלה עליהם חובה  להחזיק בנוסף לנדרש בתיק מוצר גם:

1. הצהרת יבואן ליבוא טובין במסלול אירופי, לרבות הצהרה "…כי לא ידוע לו על ליקוי העלול לגרום  לפגיעה בתקינותם או באיכותם של הטובין;

לא ידוע לו על אי ־תאימות הטובין לאסדרה האירופית המאומצת;

כולל התחייבות לעקוב באופן שוטף אחר מידע המתפרסם ב RAPEX

(מערכת אזהרה על מוצרים מסוכנים) ואחר הודעות רשמיות של היצרן או נציגו."

2. ביבוא טובין שהתקן שלהם נמצא בקבוצות יבוא 1 ו- 2 יש להחזיק בנוסף באחד מאלו:

  • הצהרה על שיווק המוצר כדין במדינות האיחוד האירופי, בעת יבוא המוצר
  • הצהרת יצרן כנדרש באסדרה האירופית – Conformity Of Declaration -DOC  או Declaration Of Compliance
  • הצהרת היצרן בדבר התאמת המצרך לדרישות האסדרה האירופית החלה עליו.

 

כחלק מעדכוני הרפורמה, מוצרים לילדים עד גיל 3 עברו מקבוצת יבוא 1 לקבוצת יבוא :

ת"י 562 חלקים: ,1 ,2 ,3 7 – צעצועים

ת"י 1157 – מוצצים לתינוקות

ת"י 1498 חלקים: ,1 ,2 ,3 ,4 ,5 6 – מתקני משחק לילדים

ת"י 5817 חלקים : ,1 2 – אביזרי שתיה לילדים

ת"י 12586 – מחזיק למוצץ

ת"י 14372 – אבזרי האכלה לילדים

במסלול האירופי- עבור מוצרים אלו יידרש היצרן/ יבואן להחזיק הצהרת יצרן (DOC )ובתיק מסמכים טכניים (TF )כנדרש בשוק המשותף.

 

ריכוז קודים ליבואן עבור שחרור טובין מיובאים: –

קוד 60 –  הצהרה כי הטובין עומדים בדרישות התקינה

קוד 61 –  הצהרה כי הטובין מיועדים ליצוא

קוד 62 –  הצהרה כי הטובין מיועדים למחקר ופיתוח

קוד 63 –  הצהרה כי הטובין הינו תל"ח בקבוצות יבוא 2 ו3

קוד 64 –  הצהרה כי הטובין הינו דוגמאות שאינם מיועדים לשיווק ולהפצה לציבור (קוד עדיין       בפיתוח, נכון לעכשיו מצהירים קוד 61 על לגמר פיתוח הקוד)

קוד 65 – הצהרה על יבוא על פי האסדרה האירופית המאומצת

 

פיקוח ואכיפה ביבוא ובשווקים:

  • המוצר שיידגם במהלך הפיקוח ייבדק בהתאם למסלול היבוא עליו הצהיר היבואן
  • בהיעדר הצהרת יבואן, המצרך ייבדק להתאמתו לתקן הישראלי הרשמי החל עליו
  • ככול ומוצר יימצא לא מתאים לאסדרה אירופית, יבואן יוכל להוכיח התאמה לאסדרה     ע"י המצאת DOC + TF המאושרים ע"י NB או ע"י גוף הערכת תאימות ישראלי.
  • האכיפה מתבצעת במספר מישורים ובהתאם לממצאים
  • טיפול מנהלי: שימוע, דרישה להמצאת מסמכים, הוראה על הפסקת מכירה/ איסוף/   השמדה/ סילוק ליקויים/ פרסום, צווים מינהליים וכו'
  • אכיפה מנהלית: התראות ועיצומים כספיים
  • אכיפה פלילית

 

 

 

לעדכונים נוספים
01 ינואר

החל מהיום 1.1.25 יכנס לתוקף (באופן הדרגתי) פרק התקינה של רפורמת "מה שטוב לאירופה, טוב לישראל". תשומת ליבכם שעל רקע השינוי משרד הכלכלה ביצע שורה של שינויים משמעותיים בנהלי הממונה על התקינה וגם עדכן את נספחי ההצהרות בכל מסלולי היבוא. נוסף על עדכון הוראות הממונה ונספחי ההצהרה תשומת ליבכם גם לעדכון דרישות תיק מוצר בגוף […]

קרא עוד Read more arrow
01 ינואר

להלן קישורים לוובינר ולמצגת בשיתוף משרד הכלכלה בנושא אסדרה אירופית בתחום אירוסולים וציוד הגנה אישי: קישור להקלטת הוובינר קישור למצגת מהוובינר לטובת הצלחת הרפורמה, משרד הכלכלה גם הקים מוקד מענה לפניות בנושא הרפורמה – קישור קישור לנוהל העדכני למכס לטובת יישום הרפורמה – קישור    

קרא עוד Read more arrow
01 ינואר

החל מהיום- 1.1.2025  משתנים הנספחים להלן קישור להנחיות והוראות הממונה על התקינה : הנחיות והוראות הממונה על התקינה לעניין יבוא טובין שחל עליהם תקן רשמי מצ"ב הנספחים החדשים:  נספח לקבוצות 2 ו3 מורחב נספח למסלול האירופאי נספח למחקר ופיתוח נספח לדוגמאות רפואי המיועד לניסוי קליני נספח עבור תרומות יש לשים לב שכל הנספחים הקודמים יבוטלו. […]

קרא עוד Read more arrow
30 דצמבר

להלן מצע הרפורמה בתקינה: מה שטוב לאירופה טוב לישראל- תקף להיום 30.12.24   עקרונות הרפורמה: 1.מסלול "אירופי" הינה חלופה למסלולים הקיימים. (חלופה לתקן ישראלי או לתקן זר אסדרה זרה תוספת רביעית לחוק התקנים(מסלול קסיס) 2. מצרך יתאים לכל דרישות אסדרות המאומצות בעניינים הנוגעים למצרך או תהליך העבודה, לרבות דרישות סימון (בשפה העברית). מצרך יסומן בהתאם […]

קרא עוד Read more arrow
23 דצמבר

להלן מכתבה של הגב' יוליה אונגר מהיח' לתכנון וכלכלה ברשות המיסים בנושא שבנדון. הארכת תוקף רישיונות במכסה עד ה 14/1/25 כולל

קרא עוד Read more arrow
15 דצמבר

להלן קישור לרישום לוובינר שצפוי להתקיים ב 18/12/24 לאחר עדכונים: קישור רישום לוובינר  בנוסף, להלן הקישורים הישירים לכניסה לכל פאנל: דני דרגוצקי – מנהל תחום בכיר הערכה, מנהל המכס | קישור יחזקאל ישראלי – אגף טכנולוגיות דיגיטליות, מנהל המכס | קישור יפית חודדה- מנהלת תחום תהליך שחרור, מנהל המכס | קישור ישי עשהאל – מנהל […]

קרא עוד Read more arrow